ФГАОУ ДПО “Государственная академия промышленного менеджмента им. Н.П.Пастухова” приглашает Вас и Ваших коллег на обучение по программе:
“GMP. Надлежащая производственная практика” 72 ак.часа, которое проводится в дистанционном формате с ZOOM-семинарами!

16.01.2023 – 31.01.2023

 

Стоимость обучения

 25900 руб./чел.

Удостоверение о повышении квалификации

Сертификат

В ПРОГРАММЕ СЕМИНАРА

День 1
  • История возникновения GMP.
  • Связь правил GMP ЕВРАЭС с ИСО 9001, ICH Q10, ICH Q 9, Правила хорошего производства (GMP). Приказ N916 и GMP ЕВРАЭС
  • Самооценка на фармацевтических предприятиях на соответствие требованиям GMP.
  • Перерыв
  • Основы микробиологии
  • Требования к персоналу по квалификации, здоровью, личной гигиене. Организация непрерывного обучения требованиям GMP. Распределение ответственности за обучение персонала между Службой персонала, Отделом Обеспечения качества и руководителями структурных подразделений.
День 2
  • Здания и помещения. Конструктивные особенности зданий и помещений. Технологические системы: вентиляция, энергоснабжение, кондиционирование, отопление, сжатый воздух, водоснабжение, стерильный пар, канализация, конденсатоотведение. Технологическое оборудование, оборудование технологических систем. Требования, предъявляемые к ним. Техническое обслуживание. ППР.
  • Складирование и хранение. Приемка сырья и материалов
  • Перерыв
  • Организация закупок. Оценка поставщиков. Сырье и материалы.
День 4
  • Стадии производства.  Ответственность сотрудников. Организация учета маркировочных материалов. Основные виды брака. Карантинное хранение.
  • Оценка рисков технологического процесса. Выявление критических стадий производства. Управление рисками технологического процесса. Программа производственного контроля.
  • Идентификация и прослеживаемость.
  • Управление процессами, отданными на аутсорсинг
  • Перерыв
  • Валидация. Квалификация. Виды валидации. Организация работ по валидации. Распределение ответственности персонала.
День 5
  • Работа ОКК. Ответственность ОКК. Контроль качества (входной, в процессе производства, готовой продукции). Внутрилабораторный контроль. Валидация аналитических методик.Спецификации на полупродукт, сырье и материалы. Анализ стабильности препаратов. Контрольные и архивные образцы.
  • Организация самоинспекций.
  • Перерыв
  • Управление несоответствующим сырьем, полупродуктом, продукцией. Отзыв с рынка.
  • Круглый стол. Обсуждение вопросов от предприятий. Ответы на вопросы. Копирование вспомогательных материалов

Семинар пройдет в режиме онлайн на площадке ZOOM

КЛИЕНТЫ АКАДЕМИИ ПАСТУХОВА

(2021-2022г.г.)

 

Фармацевтическая отрасль, производство бытовой химии и косметики

  • ООО «Хенкель Рус» (Пермь, Энгельс)
  • ООО «Коттон Клаб»
  • ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» (Ярославль)
  • ОАО «Фармасинтез» (Иркутск)
  • ЗАО «Кировская фармацевтическая фабрика» (Киров)
  • ООО «Славянская аптека» (Владимирская обл.)
  • ЗАО «ЛЕККО» (Владимирская обл.)
  • АО «Р-Фарм» (Ярославль)
  • АО «АЛСИ Фарма» (Москва)
  • ЗАО «Канонфарма продакшн» (Москва)
  • ООО «Сфера-Фарм» (Москва)

Энергетические компании

  • ПАО Генерирующая компания «КВАДРА» (11 областей ЦФО)
  • ПАО «Территориальная генерирующая компания № 2» (5 областей СЗФО и ЦФО)

Химическая и нефтехимическая отрасль

  • ПАО «Нижнекамскнефетехим»
  • ОАО «Слафнеть-ЯНОС»
  • ОАО «Татнефть-Нижнекамскнефетехим-Ойл»
  • ОАО «ТАНЕКО»
  • АО «Транснефть – Урал»
  • АО «Транснефть – Верхняя Волга»

Автопром

  • ПАО «ГАЗ»
  • ОАО «Автодизель»

Транспортные компании

  • ОАО «Центральная пригородная пассажирская компания»
  • ОАО «РЖД»

Пищевая промышленность

  • ООО «Айсберри»
  • ООО «Нестле Россия»
  • ООО «Ярославский бройлер» (Рыбинск)
  • ЗАО «Губкинский мясокомбинат» (Губкин, Белгородская область)
  • АО «Пивоваренная компания «Балтика»

Целлюлозно-бумажная промышленность

  • ОАО «Монди Бизнес Пейпа Сыктывкарский ЛПК»
  • ООО «Сыктывкар Тиссью Груп»

ВЕДУЩИЙ СЕМИНАРА

 Харитонов Владимир Григорьевич

ведущий эксперт Премии правительства РФ в области качества, аудитор EOQ, Quality Auditor, DQS, AFNOR по системам менеджмента качества, аудитор DQS по пищевой безопасности, имеет большой опыт подготовки фармацевтических предприятий к международной сертификации

ОСТАВЬТЕ ЗАЯВКУ НА УЧАСТИЕ

    Ваше имя (обязательно)

    Телефон (обязательно)

    Ваш e-mail (обязательно)